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(猫先生作品)at注射at设备

产水量:0.25---100T/H 产水电导:≤1.0us/cm
TOCat碳:<0.50mg/L 微生物限度:<10CFU/100ml
内毒素限度:≤0.25 EU/ml 产水电阻率:≥10MΩ.CM/25℃

设备应用领域

医疗卫生,医药制剂、生物制药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、医用无菌水等at,医疗注射at,科研,化工,食品,血液透析、气象、色谱分析、原子吸收、理化分析室at,配制注射剂的溶剂或稀释剂,注射用容器的清洗,滴眼剂配制的溶剂,静脉用脂肪乳剂的水相,注射用无菌粉末的溶剂,发射光谱、环保实验室等领域。
              
 应用范围:at、猫先生、电去离子水、电子at、电厂锅炉补给水、数据研究闭式冷却循环at,电厂化水,化工生产用at,垃圾焚烧电厂用at,生物质电厂用at。
应用行业:
 
 
1、电力、化工、日化品、食品、新能源、生物医药、工业品制造、实验室、钢铁等领域用猫先生。
  2、化工行业:化工生产用at,化工冷却用at,化学药剂、化肥、农药等生产at用猫先生,尿素液、玻璃水、防冻液、冷却液、增光剂等生产at用at。
  3、电子行业:单晶硅、半导体晶片切割制造、半导体芯片、半导体封装、引线柜架、集成电路等生产at用at,液晶显示器、导电玻璃、显像管、线路板、光通信、电脑元件、电容器洁净产品及各种元器件等生产at用at,数据研究冷却循环用at。
4、食品行业:食品生产用at,果汁、啤酒、乳业等生产at用at。
5、新能源行业:单晶硅、多晶硅制造用at,太阳能电池板、蓄电池等生产at用at。
6、生物制药行业:菌种培养用at,医用工具清洗用猫先生,原料药的提取洗涤用at,针剂、注射液、口服液、胶囊、眼药水、护理液、化妆品、洗涤用品、84消液等生产at用at。
7、日化品行业:洗发水、沐浴露、洗手液、漱口液、洗面奶、洗衣液、洗洁精、洁厕液、面膜、湿巾等生产at用at
  8、工业产品制造业:汽车、家电涂装加工清洗用at,造纸、印染、涂料、油漆、稀释液等生产at用猫先生水,钢化玻璃、镜片、光学玻璃、钢化膜、电视液晶屏、电脑显示屏等清洗用at。
9、电力行业:电厂高、中、低压锅炉锅炉补给水的at,热力、火力发电锅炉动力系统冷却循环水,热蒸汽供水,核工业冷却用猫先生。
10、实验室科研at:试剂稀释用at,玻璃器皿清洗用at,试验工具洗涤用at。
医药纯化水(根据使用场合的不同,医药at又分为医用纯化水和医用at。)
 
 

医疗血液透析、生化分析用纯化水和猫先生设备 符合中国药典标准纯化水 2015版 符合实验室猫先生标准
医疗器械冲洗、药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备   符合中国药典标准纯化水 2015版 符合美国FDA纯化水标准 符合欧盟纯化水标准
注射at、制药、针剂用无菌水、at等 应符合中国药典注射atGMP2015版标准
口服液生产用官网工程   符合中国药典标准纯化水 2015版 符合美国FDA纯化水标准 符合欧盟纯化水标准
纯化水供水管道、at管道设计、安装、验证 应符合中国药典要求

 

 


                       
一般at流程:
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级猫先生设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-官网泵-紫外线-微孔过滤器-at点 (2010版中国药典传统at) 
●  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级猫先生 -PH调节-中间水箱-第二级猫先生(猫先生膜表面带正电荷)-纯化水箱-官网泵-紫外线-微孔过滤器-巴氏系统—at点 (2015版中国药典目前流行at)
●  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级猫先生机-脱气膜-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-官网泵-紫外线-微孔过滤器-巴氏系统-at点 (2015版中国药典新at ) 
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级猫先生 -PH调节-中间水箱-第二级猫先生(猫先生膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-官网泵-紫外线- 微孔过滤器-巴氏系统-at点 (中国药典注射at、欧盟和美国药典推荐at)
(上面流程根据用户要求和水源特征进行调整,仅供参考)
设备特点:
    利用膜at生产纯化水,不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准,而且对原水水质变化的适应能力强,避免了传统方法可能造成的环境污染,并能有效地降低水处理成本。
医用at对水质的要求更加严格,电阻率要求≥18MΩ.CM。为保证医药用猫先生的at质量,at处理设备整个系统全都采用不锈钢材质。
常用at流程:
● 预处理系统-猫先生系统-粗混合床-精混合床-紫外线-精密过滤器-at对象 (≥15MΩ.CM)(传统at) 
● 预处理-猫先生-EDI装置-紫外线-精密过滤器-at对象(≥15MΩ.CM)(新at)


                                          
                                   


多效蒸馏机简介及原理
at机指用蒸馏方法制备at的机器。可分一次和多次at。水经过一次蒸馏,不挥发的组分残留在容器中被除去,挥发的组分进入at的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。要得到更纯的水,可在一次at中加入碱性高锰酸钾溶液,除去at物和二氧化碳;加入非挥发性的酸,使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得官网应保存在石英或银制容器内。多效at机的工作原理:制作装置是把源水煮沸后令其蒸发冷凝回收,要大量耗费热能,造价不会太低,用于制作at的源水中的其它遇热蒸发物质,也就随着at的生成而冷凝到at中,如对健康有害的酚类、苯化合物,甚至可蒸发的汞等。要想得到纯猫先生或at,必须经过二次、三次的蒸馏还得增加其它纯净手段。
生活应用
多效at机的应用:在生活中,一般和机器,电器相关的时候,at的作用主要是它不导电,保证机器运行稳定,延长电器使用寿命。在医药行业,at的作用是因为低渗作用。用at冲洗手术伤口,使创面可能残留的肿瘤细胞吸水膨胀,破裂,坏死,失去活性,避免肿瘤在创面种植生长。高校化学实验,有些需要用at,利用的就是at无电解质,没有游离离子,或是没有杂质。需要具体问题具体分析,看看是利用它不导电的性质,还是低渗作用,还是没有其他离子,不会发生化学反应的作用。
产品结构
at机/列管多效at机/电多效at机/制剂atat机/化妆品atat机/注射atat机/蒸汽高温消杀/医药器械atat机/高温管道消杀蒸汽发生器
产品特点
蒸发器:采用列管降膜蒸发技术,保证料水均匀的分布在各个蒸发管内壁,形成水膜蒸发。上效纯蒸汽为下效蒸发器提供热能,自身完成蒸发、液化形成at。
汽液分离器:采用分体式汽水四分离技术(汽水离心分离、下旋片隔板分离、丝网捕捉水滴分离、上旋片隔板分离)保证at热源及内毒素含量更低。对官网要求相对较低,单级猫先生(10us/cm)以下既可产出符合药典标准的at。
预热器:采用U型列管换热,热交换效率高,机械性能好,使用寿命长 。
冷凝器:独特的双冷凝器设计,特制的多路往返结构,换热充分,不需要专用冷却水,即能达到at所需温度。
配管:管路设计无存水,无死角,设备故障率低,管路连接采用新式卫生型卡箍联接,内外镜面抛光,排列整齐美观,操作快捷方便。
配置:调节阀、自动补偿阀,节流阀,电导仪,温度仪选用国内外高科技产品,造型美观,功能齐全。
水源:该设备所需的水源必须为猫先生水所产生的纯猫先生。
产品优点
省汽:节约蒸汽,有效利用煤或电资源,节约率在20%。                                                
省水:不用额外的冷却水,为您节省宝贵的纯化水资源 。
出水水质高: at电导率在0.5us/cm以下,符合国标≤2us/cm;菌类内毒素<0.125Eu/m以下,符合国标≤0.25Eu/m)
出水快:开机5分钟即可生产合格水。
at质量自动控制:智能仪表连续数字显示,上位机实时记录数据及PLC控制联动。
实时显示当前at出口电导率并可设定合格电率值,不合格at自动切换排放。并可根据用户需求生产全自动无人值守列管多效at机(缺少、满水、低压、中压、高压自动报警、开机、关机、减压、保护、启动等自动控制)。
                                                  
 
多效at机要求
  注射at制备系统是GMP关键系统。多效at机是目前应用较为广泛的注射at制备系统的关键设备,是制药行业制作注射at的主要设备,其通过多年GMP改造项目的实践均有了较大提高,随着国内新版GMP即将发布与人们对欧盟GMP的认知,制药企业对at机的要求也日趋提高。采用高温高压操作,确保稳定生产无热源注射at。所生产的at,完全满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射at的要求。
工作流程
  流程如下:原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,进入以后各效预热器被二次蒸汽继续加热;到冷凝器被二次蒸汽、at加热;然后在蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被输送到下一效,作为次效蒸发器的原料水,以后各效与此类似,未被蒸发的进入下一效,直到终端一效仍未被蒸发的,将作为凝结水排放;被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经中上部特殊分离装置处,进入纯蒸汽管路,作为次效的热源;二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成at;各效过程与此相似,各效的at和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并经过与冷却水、原料水换热,冷却成为at;经过电导率的在线检测,合格的at作为注射at输出,不合格的at将被排放。
  原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在当初进入蒸发器后,沿列管向下流动,同时蒸发,进行分离;被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,到中上部特殊分离装置处,进行第三次分离。冷却水只在冷凝器通过,对各效产生的at和末效的二次蒸汽进行降温。工业蒸汽在一效蒸发器和预热器对原料水进行加热,热量被吸收后成为凝结水排出机外。在冷凝器中,有一种不能凝结成水的一部分气体,被称作不凝性气体,此部分气体将由安装在冷凝器上部的排出装置去除。
设备特点
  1、结构材质:与at、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用SS316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用S304材质。
  2、三级分离装置:进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。
  3、电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射at的品质,提高设备使用年限。
  4、双管板设计:外置预热器、冷凝器和多效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效去除低卫生级别介质污染系统的可能性。
  5、换热管采用优质无缝管:无缝管具有更好的强度和耐用性,保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态,确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的at、二次蒸汽侧。
  6、三维弯管:在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。
  7、使用自动焊接:管路与零件的连接,尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接,保证焊接质量。
  8、隔热:蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层,并包以不锈钢包层。
  9、所需经济的原料水预处理:无需昂贵的纯化水设备,原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或猫先生水即可。
  10、经济节能:由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。
  11、控制系统:采用PLC+HMI自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从基本的at品质判断和分配,到更级别的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。
  12、无纸记录:采用无纸记录方式,真实记载生产情况,U盘可拷贝出运行数据及上位机保存数据180天。
  13、整机性能工厂测试:在整机测试车间,按照确定的程序,模拟实际工作环境,进行整机测试合格后,准予出厂。
设备的基本要求
1.1材料/表面
 

  1. 不与产品和洁净介质接触的表面:表面光滑,易于清洁,不与清洗剂和灭毒剂起反应。材料至少SS316L。
  2. 与产品和洁净介质接触的表面:表面粗糙度(Ra0.4μm),电抛光,提供粗糙度测量报告,材料SS316L,提供材料证明。

  1.2焊接
  (1)所有焊接(管道及与产品接触设备)操作需执行下列规范:(1)焊工确认测试要求;(2)焊接及类似at要求.
  (2)焊接必须采用自动轨道焊接技术。在某些区域的管道无法使用自动轨道焊接设备才可使用手动焊接。
  1.3密封
  接触产品和洁净介质部分的密封:适合使用和安装及操作,对温度和物料的抗性,提供指定的材料证书。
  1.4无菌放空过滤器
  孔径0.22μm,疏水性,可在线完整性测试,过滤器外壳材质应为SS316L或同等材质。过滤器外壳内表面无裂缝,表面抛光度应达Ra0.4μm或更高。另外,需要电加热装置。
  1.5取样阀
  取at样应冷却至50℃。样品冷却器应为双管板设计的列管式换热器,额定压力1.0MPa,冷媒使用冷冻水。取样点易于接近并留有足够的取样空间。
  1.6蒸发器
  (1)各效蒸发器应为双管板设计,换热器外壳和管路额定压力为10barg。设备包括给水预热器和分离器。
  (2)初效蒸发器应为卫生立式管路,固定管板、自然循环。立式管路可自我支撑,每段管路可拆卸,外壳与可拆卸圆顶和底部匹配。
  (3)蒸发器外壳应提供内部监控操作的视镜。
  1.7冷凝器
  (1)冷凝器为双管板设计。“U型管”壳和列管式换热器将给水作为冷却液,管束可拆卸,注射at冷凝后收集在冷凝器壳层内,换热器外壳和管路额定压力为10barg。供应商应提供压力测试管路的连接。
  (2)冷凝器应通过空气过滤器向大气放空,夹套为316L不锈钢外壳,内部电抛光达到Ra0.4μm。过滤元件为卡箍连接和阀门,并应满足就地完整性测试要求。
  1.8换热器
  (1)所有与注射at接触换热器应为双管板列管式换热器。管板间绝热,注射at走管程。
  (2)加热流体一侧操作压力低于注射at。当发生泄漏时向非产品流向泄漏。热交换流体应逆流通过换热器。
  (3)换热器需使用30mm石棉(不含氯)保温,外层包裹304不锈钢,抛光Ra0.8μm。所有换热器需进行流体(保压)测试确保试车完整性,该测试为系统保压测试的一部分。同时,换热器的制造和安装需确保其完全排空。
  1.9预热器
  预热器为卫生型。初效预热器应为双管板设计,“U型管”列管换热器使用给水作为管路的冷却液,管束可拆卸。换热器壳和管路额定压力为10barg。供应商应提供压力测试管路的连接。
  1.10蒸馏液冷却器
  蒸馏液冷却器应为卫生型双管板列管式设计,使用无缝管路。为了进行渗漏测试,内、外层管间需有槽或排水孔。
  1.11注射at储罐
  (1)注射at罐应包括液位开关、温度、液位变送器、电导率显示、电加热的过滤器、0.22μm规格的空气过滤器和喷淋球。
  (2)与产品和洁净介质接触的部分注射at储罐和配件材质为316L或同等材质,内表面应无裂缝,抛光度Ra0.4μm或更高。罐内设计实现简便、彻底地清洗,如所有边缘为圆角。
  (3)储罐应为保温设计,有夹套自动(蒸汽)加热保温,罐内温度不得低于80℃。
  (4)罐应完全排空,无冷凝液和水残留。
(5)储罐需要人孔(DN500)。

                   
                 
纯蒸汽发生器
工作原理
主要由蒸发器、汽水分离器、电气控制部分组成。蒸发器采用垂直列管升膜蒸发原理,合格的纯化水经卫生泵增压后经流量计依次进入汽水分离器、蒸发器,使料水在管内成膜状流动由下向上,锅炉蒸汽自蒸发器上部进入壳程,自上而下,将蒸发管内的原料水逐步加热汽化。产生的夹带雾沫的二次蒸汽进入汽水分离器,经多级分离除去雾沫后形成不低于2bar、凝水符合注射at药典要求的纯蒸汽(温度不低于121℃),未被蒸发的原料水再进入蒸发器加热蒸发,进行循环利用。 
技术特点
1,纯化水在蒸发器为升膜蒸发,与工业蒸汽热交换成分,整台设备会在很短的时间内从待机状态达到配置生产能力;
2,与原料水、纯蒸汽、纯蒸汽的冷凝水接触部分及管道均采用SS316L制造,工作表面经酸洗、钝化处理; 
3,卫生级管道及管件的焊接,均采用全自动轨道氩弧焊焊接,保证焊接质量;
4,利用全自动液位控制原料水进入,使得原料水利用充分,节能降耗。 
  5,控制系统可采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21 CFR Part11电子记录和签名的要求。
 纯蒸汽发生器技术参数:


 
技术参数
Technical parameters
 
型号规格type
锅炉蒸汽压力
(Mpa)
Boil steam pressure
纯蒸汽产量
(kg/h)
Pure steam output
蒸汽
耗量
(kg/h)
Steam consumption
原料水
耗量
(kg/h)
Raw material water consumption
外形尺寸
(长×宽×高)
Size of outline
(length×width×height)
耗电量
KW
Power consumption
理论重量
Kg
Theoretical weight
LZH100 0.3 100 ≤120 ≤110 1000×500×2300 0.45 220
LZH200 0.3 200 ≤240 ≤210 1000×600×2480 0.45 300
LZH300 0.3 300 ≤360 ≤320 1280×700×2490 0.45 380
LZH500 0.3 500 ≤610 ≤530 1550×900×2790 0.65 650
LZH700 0.3 700 ≤859 ≤740 1700×900×3000 0.65 765
LZH1000 0.3 1000 ≤1200 ≤1100 1800×900×3200 0.65 950
LZH1500 0.3 1000 ≤1200 ≤1100 1800×1000×3200 0.84 1160
LZH2000 0.3 2000 ≤2450 ≤2100 1900×1000×3800 0.84 1480
LZH2500 0.3 2500 ≤3100 ≤2630 2000×1200×3900 0.84 1650

    

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13816843980
13482712238
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